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四川海蓉药业受邀参加2023年省级药物警戒检查员培训班——企业药物警戒体系搭建与运行管理分享

发布时间:2023-07-13

2021年12月01日《GVP》正式施行。次年10月,四川海蓉药业接受四川省药品不良反应监测中心药物警戒专项检查,检查过程中官方对海蓉药物警戒体系的搭建及运行管理情况予以高度赞扬。2023年3月,海蓉获评“全国药品不良反应监测评价工作优秀单位”。

2023年6月28日-29日,海蓉药业作为开展模拟检查的实训企业,受邀参加四川省药品不良反应监测中心举办的面向新检查员的药物警戒理论培训,并邀请集团药物警戒部对受托内容进行详细讲解。

四川海蓉药物警戒科隶属于质量管理部,与QA、QC为平级的独立科室,独立承担药物警戒体系工作职责,并与相关部门协同联动处置突发事件,共同提升风险管理能力。

为保障药物警戒体系合法合规运行,深化对法规、指南文件的理解,转化与落实,海蓉在药物警戒体系搭建过程中,融入质量思维,制定出保障药物警戒体系合规运行的程序。从持有人自身站位上,积极践行药物警戒主体责任,提升药物警戒活动质量,主动寻求输出高质量药物警戒活动成果的有效方法。

在本次药物警戒理论培训过程中,海蓉与药物警戒老师们进行深度交流,同时老师们为扬子江药物警戒体系的优化与完善提供了宝贵意见,为后续海蓉在药物警戒方面的提升起到促进作用。

未未来,海蓉将积极贯彻落实全国药品不良反应监测评价工作会议提出的要求,以更加强烈的政治意识、更加有力的担当作为,切实发挥药品不良反应监测在促进医药产业健康发展中的重要作用,保障公众用药安全、助力集团药物警戒体系高质量发展做出更大贡献。